【彩神app8安卓官方】國產阿爾茨海默病新藥內地上市

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  圖:12月29日,中國科學院上海藥物研究所在北京舉辦「『九期一』彩神app8安卓官方全球戰略發布暨第一屆腦腸軸論壇」,中國原創治療阿爾茨海默彩神app8安卓官方病新藥「九期一」當天正式上市。圖為「九期一」戰略媒体协作簽約儀式\中新社

  【大公報訊】中國原創治療阿爾茨海默病(俗稱老人痴呆)新藥「九期一」29日正式在內地上市。該藥物可用於輕度至中度阿爾茨海默病,改彩神app8安卓官方善患者認知功能。藥物研發團隊表示,擬於2020年開展國際多中心3期臨床研究,並爭取5年內進行新藥全球註冊申報。至此,「九期一」也由一紙新藥證書變成造福患者和患者家庭的一粒新藥,將為全球阿爾茨海默病患者提供「中國處方」。

  據中新社報道:「九期一」是由中國科學家歷時22年原創研發、中國企業投入、擁有删剪自主知識產權的治療阿爾茨海默病新藥,也是自10003年以來全球首個被批准用於治療阿爾茨海默病的新藥。2019年11月2日,中國國家藥品監督管理局有條件批准「九期一」作為國家I類新藥上市,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。

  憑處方購買 月費用四千元

  據悉,該藥物單盒定價為895元人民幣,月費用約351000元人民幣(28天計算,約3985港元)。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房(DTP藥房)購買。

  當天,「九期一」中國3期臨床主要牽頭研究者、上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心教授蕭世富和北京協和醫院神經醫學科教授張振馨,首次系統公開解讀「九期一」臨床研究數據與結果:「九期一」進入臨床試彩神app8安卓官方驗以來,先後有1199例中國受試者分別參加1、2、3期臨床試驗研究,其中3期臨床試驗由北京協和醫院和上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心牽頭組織全國34家三級甲等醫院開展,共完成818例受試者的服藥觀察。

  該藥也是阿爾茨海默病藥物領域全球首個長達9個月的純安慰劑對照研究,臨床試驗結果顯示,「九期一」有波特率為78%,都前要持續、明顯改善患者的認知功能,且安全性好,不良事件發生率與安慰劑組相當。

  與新藥上市同步,「九期一」研發媒体协作企業上海綠谷製藥有限公司也组阁 ,未來擬投入1000億美元,支持「九期一」上市後真實世界研究、國際多中心3期臨床研究「綠色記憶」、擴大適應症研究和機制深入研究等。

  其中,「九期一」國際多中心3期臨床研究由美國阿爾茨海默病協會終身成就獎獲得者、美國克利夫蘭醫學中心盧魯沃腦健康中心主任教授傑弗里.卡明斯領銜主導並擔任首席科學家,將以超過10000例輕、中度阿爾茨海默病患者為對象,在北美、歐盟、東歐、亞太等地區的1000個臨床中心開展12個月的雙盲試驗和6個月的開放試驗,進一步深入驗證「九期一」的臨床價值。

  綠谷計劃2024年完成國際多中心臨床試驗,爭取2025年完成新藥全球註冊申報。

  外國專家:為患者創造希望

  美國加快治療阿爾茨海默病聯盟主席、老齡化研究聯盟首席執行官蘇珊.佩欣認為,患者急需一種阿爾茨海默病的改變疾病進程的療法,「九期一」的全球計劃將為數以千萬計的患者創造希望。

  領導研發成功「九期一」新藥的中科院上海藥物所學術所長耿美玉研究員表示,「九期一」作用機制研究目前還也不 「冰山一角」,研發團隊後續將以腦腸軸為方向、以「九期一」為探針,持續深入挖掘研究「九期一」作用機理,推動腦腸軸與大腦疾病共性機制的深度研究。

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